Covid-19 Antigen Speichel-Schnelltest, einzeln verpackt, BfArM gelisteter Laientest

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BfArM gelisteter LAIENTEST:
Seit dem 22.03.2021 als "Test zur Eigenanwendung durch Laien" freigegeben
(BfArM Aktenzeichen für Sonderzulassung: 5640-S-080/21) 

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Schnelltest

Schnelles und aussagekräftiges Instrument in der Akutdiagnostik



Covid-19 Antigen Speichel-Schnelltest
Das Set dient der qualitativen in-vitro-Bestimmung vom Coronavirus-Antigen in menschlichem Speichel. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden.

Dieser Test ist für die Abgabe an Laien zugelassen.

Patienten mit Verdacht auf COVID-19 können mit dem Antigen Schnelltest innerhalb weniger Minuten ein Befundergebnis erhalten und das ohne Analysegerät bzw. Labor.

Der Antigen Schnelltest eignet sich ebenso, um dezentrale Massentests durchzuführen, schnelle und aussagekräftige Ergebnisse zu erhalten, lokale Ausbreitungen festzustellen und Maßnahmen zur Eindämmung zu ergreifen.

 


 

Vorteile:

Checkbox  Laientest: Sonderzulassung §11 Abs. 1, MPG BfArM

Checkbox  Jeder Test ist einzeln verpackt!

Checkbox  Speicheltest: Probenmaterial Speichel und / oder Sputum

Checkbox  kein Analysegerät und kein Labor erforderlich

Checkbox  Sensitivität: 96,00 % (positive Testung)

Checkbox  Spezifität: 99,78 % (negative Testung)

Checkbox  Test Kit enthält alle erforderlichen Verbrauchsmaterialien für die Auswertung

Checkbox  Test für medizinische Laien (Seit dem 22.03.2021 als "Test zur Eigenanwendung durch Laien" freigegeben.)

Checkbox  Ergebnis in 15 min.


Inhalt einer Packung:

Checkbox  Antigen Schnelltests (einzeln verpackt)

Checkbox  Novel Coronavirus-Antigen-Testkassette

Checkbox  Probenahmerohr mit Extraktionslösung 1,5 ml

Checkbox  Speichelsammler

Checkbox  Einwegbeutel für die Entsorgung

Checkbox  Gebrauchsanweisung

 

Lagerbedingung:

bei 4 – 30 °C

 

Haltbarkeit:

18 Monate ab Produktionsdatum

 


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